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短期行业动(dong)态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成(cheng)功登陆美国市场的国(guo)产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中(zhong)国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能(neng)力的信心,引(yin)发同类企业(ye)的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补(bu)充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)