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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审批延迟或要求补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推(tui)荐。)