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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生(sheng)物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批(pi)决(jue)定,若获(huo)批,信迪(di)利单抗将成为首(shou)个成功登陆(lu)美国市(shi)场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需(xu)注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可(ke)能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)