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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制(zhi)剂,打破进口(kou)药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提(ti)升市场对国产创(chuang)新药(yao)国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求(qiu)补充数据(ju),可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业(ye)基本面说明,非个股推荐。)