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短期(qi)行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应症做出(chu)审批决(jue)定,若获批(pi),信迪利单(dan)抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力(li)的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审批延迟或要求补充数据(ju),可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险(xian)提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)
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