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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂(ji),打(da)破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过(guo),可能显著提升市场(chang)对国产创新药国际化能力的信心,引发同(tong)类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动(dong)。(风(feng)险提示:个股仅供行业(ye)基本面说明,非个(ge)股(gu)推荐。)