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何亚东介绍，稀土相关物项具有军民两用属性，对其实施出口管(guan)制符合国际通(tong)行做法。中国作为负责任大国，充分考虑各国在民用(yong)领域的合(he)理需求(qiu)与关切。中(zhong)方(fang)愿就(jiu)此进一步加强(qiang)与相关国(guo)家的出口管制沟通对话，促进便利合规贸易。
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短期行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂🍓👄🥻🍑，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进入新阶段🍄。若审批通过🍊🎒💔，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心，引发同类企业的估值重估。需注意的是👢，FDA 审批存在不确定性💯👗🍉😈，若审批延迟或要求补充数据，可能对短期市场情绪造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非个股推荐🥦👢。）
产品注册方面🤍😠💟，2025年截至本公告日💞👄🍓🥕💌，图迈于超过10个国家或地区获得注册认证💋😠，全球累计获证国家或地区超过30个🩳🍌🩱。图迈的临床有效性、稳定性和安全性及创新水平和技术含量获得越来越多国际权威监管机构的认证🥬💘🥭💗。鸿鹄骨科手术机器人于2025年1月获得加拿大Health Canada的注册批准，进一步拓展其在全球主流骨科手术机器人市场的发展布局🥬。
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政策端🍎🧅，医保谈判预期优化💌💘，创新药支持力度加码。6月11日💔，国家医保局发布《2024年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确对创新药实施差异化评审规则，首次提出对"全球首创"（FIC）和"临床急需"品种给予价格保护机制💖🥒💋，市场预期创新药谈判降价压力边际缓解。此外，6月9日国办文件提出“制定商业健康保险创新药品目录”，完善“医保+商保”多层次支付体系，解决高价药支付难题🍄🥦。地方层面，上海💝👝🥬、北京等地近期出台生物医药产业专项扶持政策👗🥝👞，对创新药临床试验、国际化申报给予资金补贴🎒👿🍑，进一步强化产业信心💟🍇。
