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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批(pi),信(xin)迪(di)利单抗将成(cheng)为(wei)首个成(cheng)功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提升市场对国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可(ke)能对短期市场情绪(xu)造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐。)
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