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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的(de)国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶(jie)段。若(ruo)审批通过,可(ke)能(neng)显著提升市场对国产创(chuang)新药国(guo)际化能力的信(xin)心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本(ben)面说明,非个股推荐。)
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