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短期行业(ye)动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌(ai)适应症做出审批(pi)决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美(mei)国市场的(de)国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶(jie)段。若审(shen)批通过,可(ke)能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明(ming),非个股推(tui)荐。)