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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗(kang)将成为首(shou)个成功登(deng)陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国(guo)创新药国际化进入(ru)新阶段。若(ruo)审批通过,可能(neng)显著提升市场对国产创(chuang)新药国际化(hua)能力的信心(xin),引(yin)发同类企业的估值重(zhong)估。需注(zhu)意的是,FDA 审(shen)批存在不确定性(xing),若审批延迟或要求补充数据,可(ke)能对短期市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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