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短期行业动态(tai)层面,预计(ji)6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的(de)垄断(duan),标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可能显著(zhu)提(ti)升市场对国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或(huo)要(yao)求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提(ti)示(shi):个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推(tui)荐。)