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6月(yue)12日,针对当(dang)前颇受关注的稀土相(xiang)关物项出口管制相关问题,商务部新闻发(fa)言人何亚东在(zai)例行新闻(wen)发布会上再次回(hui)应表示,中国作为负责任的大国,充分考虑各国在(zai)民用领域的合(he)理需求与关切,依法依规对稀土相关物项出口许可申请(qing)进(jin)行(xing)审查,已依法批准一定数(shu)量的合规申请,并将持续加强(qiang)合规(gui)申请的审批工作。
短期行(xing)业动态层(ceng)面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做(zuo)出审批决(jue)定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提(ti)升市(shi)场对国产创新药国际化能(neng)力的(de)信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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