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国(guo)际化(hua)方面,我国创新(xin)药从License-out到全球商业化加(jia)速。 2025 年国产创(chuang)新(xin)药 License-out 交易总额已突破 500 亿美元,较 2024 年同期增长(zhang)超 30%。头部企业(ye)如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美元合(he)作(zuo)、恒瑞医药与默沙东多次签(qian)订授(shou)权协议,标志着(zhe)合作模(mo)式从早期 “一次性预(yu)付款” 转向 “首付款 + 里程碑付款 + 全球销(xiao)售(shou)分成”。这种模式不仅提升了中国创新药在全球供应链中的话语权,还推动(dong)企业从(cong) “研发(fa)驱动” 向(xiang) “研发(fa) + 商业化” 双轮驱动转型,加速国际化盈利兑现。展望未来(lai)趋势,欧美市场(chang)有(you)望加(jia)速渗(shen)透,2025-2026年数款国产(chan)创新药有望在美欧获(huo)批,涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领域。此(ci)外,东南亚、中东等地(di)区有望(wang)成为新增长点。
临床进展层面,ASCO会后数(shu)据持续发酵,国产创新药(yao)突(tu)破性(xing)成果验证,ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会中国创新药企73项研(yan)究入选(xuan)口头报(bao)告(历史新高),ADC和双抗领域占比近50%,年会闭幕后,多(duo)款中国创新药临床数据细节陆续披露并获(huo)国际(ji)权威(wei)期刊转载。例如,恒瑞医药(yao)PD-1抑制剂(ji)卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中(zhong)显示mPFS(中位数无进展生存期)达10.2个月,较现有标准疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中实现总缓解率(ORR)78%,显(xian)著优(you)于同(tong)类进口产(chan)品。此外,荣昌生物宣布其ADC药物维迪西妥单抗获(huo)FDA突破性疗法认定,用于胃癌二(er)线(xian)治疗,成为年内第(di)4款获此认定的国产ADC;康(kang)方生物双抗AK112(PD-1/VEGF)三(san)期临床达到主要终点(dian),计划年内提(ti)交中(zhong)美双报,潜在市场空间超50亿美元。上述数据进一步验证国(guo)产创新药的(de)全球竞争力,推动板(ban)块估值修复。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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