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短期行业动(dong)态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗(kang))肺癌(ai)适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂(ji),打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄(long)断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过(guo),可能显著提升市场对国产创新药国际化(hua)能力(li)的信心,引发同类企业的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对(dui)短期(qi)市场情绪(xu)造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面(mian)说明(ming),非个股推荐。)