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短期行业动态层(ceng)面,预(yu)计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪(di)利单抗将(jiang)成为(wei)首个成功登陆美(mei)国市(shi)场的(de)国(guo)产PD-1抑制(zhi)剂,打(da)破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中(zhong)国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市(shi)场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可(ke)能对短期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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