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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新(xin)药国际化进入新阶段。若(ruo)审批(pi)通过,可能显著提升市场对(dui)国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性(xing),若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅(jin)供行业基本面说明,非个股(gu)推(tui)荐。)
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據(jù)公(gong)司年報(bào),*ST工智2024年營(yíng)收19.36億(yì)元(yuan),衕(tòng)比下滑(hua)11.51%,淨(jìng)利潤(rùn)虧(kuī)損(sǔn)2.15億元;2025年(nian)一季度營收衕(tong)比暴跌75.21%,虧(kui)損擴(kuò)大至2849.53萬(wàn)(wan)元,資産(chǎn)負(fù)債(zhài)率攀陞(shēng)至91%,持續(xù)經(jīng)(jing)營能力(li)存疑。公司稱(chēng),受ST影(ying)響(xiǎng)導(dǎo)緻(zhi)銀(yín)行授信下降、接(jie)單(dān)放緩(huǎn),進(jìn)一步加劇(jù)業(yè)績(jī)噁(ě)(e)化。欧康维视生物-B发布公告🍊👜,集团针对老视适应症的自主研发产品OT 802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局药品审评中心批准🥔👛,可开展一项随机💌👝👄🍇、双盲🧡💓💋🥕、安慰剂对照🥿🥑、平行组、多中心临床试验🍈👠。老视疗法市场蕴藏巨大的商业潜力,尤其是在中国,因为中国迄今并无批准商业用途的药物疗法🍇🤬🥭。此次取得OT-802 III期临床试验授权👙,体现了集团的研究和开发能力👢🍍🍆😈,并突出当前的老视疗法市场未获满足,具备可观潜力。