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药捷安康，成立于2014年，是一(yi)家以临床需求为导(dao)向(xiang)、处于注册阶段的生(sheng)物制药公司，专注于(yu)发现及开发肿瘤(liu)、炎症及心血管疾病小分子创新(xin)疗法。药捷安康已自主发(fa)现及开发一种核心产品(pin)、建立五种临床阶(jie)段候选(xuan)产品及一(yi)种临(lin)床前阶段候选产品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已获国家药品监督管理局的突破性治疗品种认定及FDA授予治疗胆管癌(ai)的快速通(tong)道认定（Fast-Track Designation）用于治疗胆管癌，亦获FDA授予用于治疗胆(dan)管癌的孤儿药认(ren)定，以及EMA授予用于治疗胆道(dao)癌的孤(gu)儿药认定。
短期行业动态层面，预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗(kang)）肺癌(ai)适应症做出审批决定，若(ruo)获批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂，打破进(jin)口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过，可能显著提升市场对国(guo)产创新(xin)药国际化能力的信心，引发同类企业的估值重估。需注意(yi)的是，FDA 审批存在不确定性，若审批延迟或要求补充数据，可能对短期市(shi)场情绪造成波动。（风险提示：个股(gu)仅供行业基本面说明，非(fei)个股推荐。）
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