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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将(jiang)成为首个(ge)成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著(zhu)提升市场对国产创新药国(guo)际化能力(li)的信心,引发同类企业(ye)的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不(bu)确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个(ge)股(gu)推荐(jian)。)
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