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短期行业(ye)动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著(zhu)提升市场(chang)对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)