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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志(zhi)中(zhong)国(guo)创(chuang)新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能(neng)显著提(ti)升市场对国(guo)产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟或要(yao)求补充数据(ju),可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面(mian)说(shuo)明,非个股推荐。)