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短期行业动(dong)态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新(xin)药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创(chuang)新药国际化能(neng)力的信心,引发(fa)同类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提(ti)示:个股仅供(gong)行业基本面说明(ming),非个(ge)股推荐。)
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