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短期(qi)行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做(zuo)出审批决(jue)定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提(ti)升市场对(dui)国产创新药国际化能力的(de)信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基(ji)本面说(shuo)明,非(fei)个股推(tui)荐。)