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集运股早盘逆市走高😠,中远海能(01138)上涨9.80%🥔😡🍉👢,报6.95港元💓;中远海控(01919)上涨5.08%,报14.06港元;东方海外国际(00316)上涨4.11%💔💓,报136.90港元;海丰国际(01308)上涨1.56%💗💝🍌,报26港元。
四环医药发布公告🩰🍊🌽,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗🧡😠🥭🧡,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症🍊👜。
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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批🌽💝👜👚,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂👙💔👛🥿🩱,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心👗👛🍋🥑,引发同类企业的估值重估。需注意的是🥬💕😡💯,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明🍄💕,非个股推荐。)
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