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短期行(xing)业动(dong)态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单(dan)抗)肺癌适应(ying)症做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审(shen)批通过(guo),可能显著提(ti)升市场对(dui)国产创新药国际化(hua)能力(li)的信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成(cheng)波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)