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药捷安康,成立于2014年,是一家以临床需求为导向、处于(yu)注册阶段的生(sheng)物制药公司(si),专注于发(fa)现及开发肿瘤、炎症及心血管(guan)疾病小分(fen)子创新疗法。药捷安康(kang)已自主发现及开发一种核心产品、建立五种临床阶段候(hou)选产品及一(yi)种临床前阶段候(hou)选(xuan)产(chan)品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已获国家药(yao)品监(jian)督管理局(ju)的突破性(xing)治疗品种认定及FDA授予治疗胆管(guan)癌(ai)的快速通道认定(Fast-Track Designation)用于治疗胆管癌,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认(ren)定。
短期(qi)行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破(po)进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提升市(shi)场(chang)对国产(chan)创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)
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本週稍早,任天堂宣佈(bù) Switch 2 全毬(qiú)首髮(fà)四天銷(xiāo)量達(dá) 350 萬(wàn)檯(tái),不(bu)僅(jǐn)刷新自(zi)傢(jiā)紀(jì)錄(lù),也(ye)可能成爲(wèi)(wei)全毬歷(lì)史上銷量最高的主機(jī)首髮。在(zai)特朗普将美国对进口(kou)钢(gang)铝征收(shou)的关(guan)税提(ti)高(gao)到50%后,卡尼**决定不上调对美国产品的反制关税。但卡(ka)尼告诉Radio-Canada,未来仍有可能进(jin)一步报(bao)复。
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