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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打(da)破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄(long)断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提(ti)升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批(pi)延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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