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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获(huo)批,信迪利单(dan)抗将成为首个成(cheng)功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同(tong)类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若(ruo)审批(pi)延(yan)迟或要(yao)求补充数据,可能(neng)对(dui)短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐。)
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