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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国(guo)创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据(ju),可能(neng)对短期(qi)市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)
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