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何亚东介绍💝🍌，稀土相关物项具有军民两用属性，对其实施出口管制符合国际通行做法👠💘💟。中国作为负责任大国🥻🎒，充分考虑各国在民用领域的合理需求与关切。中方愿就此进一步加强与相关国家的出口管制沟通对话🧅，促进便利合规贸易。
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短期行业动态层面(mian)，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪(di)利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批，信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂，打破进口药(yao)（如(ru)Keytruda、Opdivo）的垄断(duan)，标志中国创新(xin)药国际化进(jin)入新阶段。若审批通(tong)过，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心，引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的(de)是(shi)，FDA 审(shen)批存在不确定(ding)性，若审批延(yan)迟或要求补充数据(ju)，可能对短期市场情绪造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本面说明，非(fei)个股推荐。）
产品注册方面，2025年截(jie)至本公(gong)告日，图迈于超过10个国家或地区获得注(zhu)册认证，全球累计获证(zheng)国家或地(di)区超过30个。图迈的临床有效性、稳定性和安全性及(ji)创(chuang)新水(shui)平和技术含量获得(de)越来(lai)越多国(guo)际权威监管机构(gou)的认证。鸿鹄骨科手术机器人于2025年1月获得加拿(na)大Health Canada的(de)注册批(pi)准(zhun)，进一步拓展其在全球主流骨科手术机器人(ren)市场的发展布(bu)局。
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政策端，医保谈判预期优化，创(chuang)新药支持力度(du)加码。6月11日，国家医保局(ju)发布《2024年国家医保药品目录调整工作方案(an)（征(zheng)求意见稿）》，明确对创新药实(shi)施差异化评审(shen)规(gui)则，首次提出对"全球(qiu)首创(chuang)"（FIC）和"临床急需"品种给予价格保护机制，市场预(yu)期创新药谈判降价压力(li)边际缓解。此外，6月9日国办(ban)文件提出(chu)“制定商业健康保险创新药品目录”，完善(shan)“医保+商保”多层次支付(fu)体系，解决高价药支付难题。地方(fang)层面，上海、北京等地近期出台生物(wu)医药产(chan)业专项扶持(chi)政策，对创(chuang)新药(yao)临床(chuang)试验、国际化申报给予资金补贴，进一步强化产业信心。
