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短(duan)期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功(gong)登陆美国市场的(de)国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著(zhu)提(ti)升市场对国产创新药国际化能力(li)的(de)信心(xin),引发同类企(qi)业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个(ge)股推荐。)