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短(duan)期行业动态层面(mian),预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进(jin)口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国(guo)际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国(guo)产(chan)创新药(yao)国际化能(neng)力的信心,引发同类企(qi)业的估(gu)值重估。需(xu)注意的(de)是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要求补充数据(ju),可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)