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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定(ding),若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中国创新药国际化(hua)进入(ru)新阶段。若(ruo)审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业(ye)的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动(dong)。(风(feng)险(xian)提示:个股(gu)仅供行业基本面说(shuo)明,非个股(gu)推荐。)
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