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短期行业(ye)动(dong)态(tai)层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为(wei)首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对国产创新药国际化(hua)能力的(de)信心,引发同类企业的估值重估。需注意的(de)是(shi),FDA 审批存(cun)在(zai)不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可(ke)能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明(ming),非(fei)个股推荐。)
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