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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌(ai)适应症做出审(shen)批(pi)决定,若获批(pi),信迪利单抗(kang)将成为首个(ge)成功登陆美(mei)国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国产(chan)创新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企业的估值(zhi)重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐(jian)。)
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