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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应(ying)症做出审(shen)批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国(guo)际化进入新阶段。若审批(pi)通(tong)过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的(de)信心,引发同类(lei)企业的估值重(zhong)估。需注意(yi)的是(shi),FDA 审批存在不确(que)定性(xing),若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业(ye)基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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