野外一面膜上边一面膜下边美国
短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若(ruo)获批(pi),信迪利单抗将成为首(shou)个(ge)成功登(deng)陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志(zhi)中国创新药(yao)国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对(dui)国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发(fa)同类企业的(de)估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐(jian)。)
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