妖精的尾巴94
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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂(ji),打(da)破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创(chuang)新药(yao)国际化进入新阶段(duan)。若审批通(tong)过(guo),可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审(shen)批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本(ben)面说明,非个股推荐。)