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短(duan)期行业(ye)动态层面(mian),预(yu)计(ji)6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适(shi)应症做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将(jiang)成(cheng)为首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂(ji),打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断(duan),标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产创新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企(qi)业的(de)估值重估。需注意的(de)是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提(ti)示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推(tui)荐。)
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