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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺(fei)癌适应症做(zuo)出审(shen)批决定,若(ruo)获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创(chuang)新药国(guo)际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能(neng)显(xian)著提升市场对国产创新药(yao)国际化能力的信心,引发(fa)同(tong)类企业的估值重估。需注意的(de)是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风(feng)险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)