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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市(shi)场对国(guo)产创新药国际化能(neng)力的信心,引发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确(que)定性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短(duan)期市场(chang)情绪造成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)