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短期行业动态层面(mian),预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获(huo)批,信(xin)迪利单抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的(de)国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能显著提升市场对(dui)国产创(chuang)新药国际(ji)化能(neng)力的信心,引(yin)发同类企业的估值重(zhong)估(gu)。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)