天灾打击
短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出(chu)审批决定,若获批,信迪(di)利单抗(kang)将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新(xin)药国(guo)际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性(xing),若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本(ben)面说明,非个股推(tui)荐。)
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