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短(duan)期行(xing)业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信(xin)达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批(pi)存在不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市(shi)场情绪(xu)造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)