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短期(qi)行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生(sheng)物(wu)PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪(di)利单抗将(jiang)成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同(tong)类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定(ding)性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业(ye)基本(ben)面说明,非个股推荐。)
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