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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批(pi),信迪(di)利单抗将(jiang)成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新(xin)药国际化进入新(xin)阶(jie)段。若审批通过,可(ke)能显(xian)著(zhu)提升市场对国(guo)产(chan)创新(xin)药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需(xu)注(zhu)意的是(shi),FDA 审批存在(zai)不确定性(xing),若(ruo)审批延迟或要求补充数据(ju),可能对短期(qi)市场情(qing)绪造成波动。(风险(xian)提示(shi):个股仅供行业(ye)基本面说明(ming),非个股推荐。)