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产品注册方面,2025年截至本公告日,图迈于超过10个国家或地区获得注册认证🥬🍈,全球累计获证国家或地区超过30个🩰👘。图迈的临床有效性👢🥻👿、稳定性和安全性及创新水平和技术含量获得越来越多国际权威监管机构的认证💯。鸿鹄骨科手术机器人于2025年1月获得加拿大Health Canada的注册批准,进一步拓展其在全球主流骨科手术机器人市场的发展布局。
短(duan)期行业动(dong)态层面(mian),预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为首(shou)个成功登陆(lu)美国市场的国(guo)产PD-1抑(yi)制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求(qiu)补(bu)充数据,可(ke)能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐。)
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IT之家 6 月 13 日消息🍄🥒,索尼公布了即将于本月加入 PlayStation Plus 游戏目录的新作,Extra 和 Premium 等级会员均可畅玩🍆💛💓。
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