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短期行业动态层(ceng)面(mian),预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应症做出审批(pi)决定(ding),若获批,信迪(di)利单(dan)抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升市(shi)场对国产(chan)创新药国(guo)际化(hua)能力的(de)信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若(ruo)审(shen)批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股(gu)仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐。)
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