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临(lin)床进展层面,ASCO会后数据持续发酵,国产创(chuang)新药突破性(xing)成果验证,ADC与双(shuang)抗领域迎(ying)来密集催化(hua)。2025年ASCO年会中国创新药企73项研究入选口头报告(历史(shi)新高(gao)),ADC和双抗领(ling)域(yu)占比近50%,年会闭幕后,多款(kuan)中国创新药临床数据(ju)细节陆续披露并(bing)获国际权威期(qi)刊转载(zai)。例如,恒瑞医药PD-1抑制剂(ji)卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一(yi)线(xian)治疗中显(xian)示mPFS(中位数无进展生存期(qi))达10.2个月,较现有标准疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂(ji)泽布替(ti)尼(ni)在淋巴瘤(liu)适应症中实现总缓解率(ORR)78%,显著优(you)于同类进口产品。此外,荣昌生物宣布其ADC药(yao)物(wu)维迪西妥单抗获(huo)FDA突破性疗法认定,用于胃癌二线治疗(liao),成(cheng)为年内第4款获此(ci)认定的国产ADC;康方生物双抗AK112(PD-1/VEGF)三期临床(chuang)达到主要(yao)终点,计(ji)划年内提交中(zhong)美双报,潜(qian)在市场空间超50亿美元(yuan)。上述数据进一步(bu)验证(zheng)国产创新药的全球竞争(zheng)力(li),推动板块估值修复。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个(ge)股(gu)推荐。)
短期行业(ye)动态层(ceng)面,预计6月(yue)15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定,若获(huo)批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中(zhong)国创新药国(guo)际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升(sheng)市场对国产创新药国(guo)际化能力(li)的信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性(xing),若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
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特朗普(pu)对记者(zhe)表示:“我可以延期,但认为没这个必要。我们(men)已与中国(guo)达成(cheng)重大(da)协议。我们正与日本、韩国等(deng)许多(duo)国家谈判。约(yue)一两(liang)周后我们将向各国发函阐明协议内(nei)容,就像我们此前对欧盟所做的那样。”