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产(chan)品注册方(fang)面,2025年截至本(ben)公告日,图迈于超过10个国(guo)家或地区获得注(zhu)册认证,全球(qiu)累计获(huo)证国家或地区超过30个。图迈的临床有效性、稳定(ding)性和安全性(xing)及(ji)创新水平和技术含量获得越来越多(duo)国际权威监管机构的认证。鸿鹄骨(gu)科手术机器人于2025年1月获得加拿大Health Canada的注册批准(zhun),进一步(bu)拓展其(qi)在全球(qiu)主流骨科手术机器人市场的发展布局。
短期行业(ye)动(dong)态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能显(xian)著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性(xing),若(ruo)审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个股(gu)仅供行业(ye)基本面说明,非个股推荐。)
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覃伟(wei)中称,接下来,深圳将坚持以开放促改革、促发展,积极应对外部冲击,打好外贸、外资、外包、外经、外智“五(wu)外联动”组合拳,在服务国内国际双循环中作基地(di)、作平台、作通道(dao)、作枢纽,努力在(zai)建设更高(gao)水平开放型经济新体制上走在(zai)前、作示范。